Контроль прогрессирования миопии у детей при использовании очковых линз MiYOSMART

Аннотация

Цель: оценить трёхлетнюю эффективность очковых линз MiYOSMART (D.I.M.S.) в замедлении прогрессирования миопии у детей и сопоставить её с долгосрочными международными результатами: 8-летним наблюдением MiYOSMART (Hong Kong PolyU) и 2-летним рандомизированным клиническим исследованием Stellest (HAL, Essilor). Дополнительно проанализировано соответствие подхода действующим клиническим рекомендациям Российской Федерации (Минздрав РФ, 2023–2024).

Материалы и методы: в исследование включены данные 50 детей в возрасте 6–17 лет с миопией, которым была назначена коррекция MiYOSMART. Период наблюдения — 3 года; показатели представлены как среднегодовые изменения: сфероэквивалента (SER, дптр/год) и осевой длины глазного яблока (AL, мм/год). Учитывались: исходная степень миопии, наследственная отягощённость, возраст, комплаентность ношения линз.

Результаты: Средняя прогрессия миопии составила −0,10 дптр/год, средний рост AL — 0,09 мм/год. В подгруппе 6–12 лет — −0,20 дптр/год и 0,14 мм/год, в 13–17 лет — 0,00 дптр/год и 0,04 мм/год. Степени миопии на старте: 60% — слабая, 38% — средняя, 2% — высокая. Наследственность: ≥1 миопичный родитель — 86%. Ношение: ≈ 15 часов в сутки.

Сопоставление:

8-летнее исследование MiYOSMART (HK PolyU) показало рост AL ≈ 0,081 мм/год (± 0,037) и суммарную рефракционную прогрессию менее −0,50 D за весь период. 2-летнее RCT Stellest (HAL) продемонстрировало среднегодовую прогрессию примерно −0,33 дптр/год и рост AL ≈ 0,18 мм/год.

Важные условия эффективной терапии очковыми линзами MiYOSMART

На основании данных клинических протоколов и международного консенсуса по контролю миопии, для достижения терапевтического результата необходимы:

1. Корректно выписанный рецепт — коррекция должна соответствовать максимальной переносимой коррекции по манифестной рефракции, без недокоррекции.
2. Точная центровка и корректный подбор оправы — правильная разметка DIMS-зоны относительно центра зрачка.
3. Непрерывное ношение: очки надеваются утром сразу после пробуждения и носятся до вечернего снятия перед сном, что обеспечивает терапевтическую экспозицию > 12–13 часов в сутки.
4. Контроль комплаентности и регулярные осмотры каждые 6 месяцев.

Заключение: MiYOSMART обеспечивает значимое замедление прогрессирования миопии, сопоставимое с данными DIMS-исследований, и превосходит по средним показателям годовой прогрессии результаты HAL-оптики Stellest. Эффект соответствует положениям клинических рекомендаций РФ, требующих назначения коррекции с периферическим дефокусом вместо однофокусных очков при прогрессирующей миопии.

Ключевые слова: миопия, контроль прогрессирования миопии, MiYOSMART, DIMS, Stellest, HAL, осевая длина глаза, клинические рекомендации РФ, детская офтальмология.

Введение

Миопия является одной из наиболее значимых причин потери зрения в молодом и среднем возрасте. Международный институт миопии (IMI) указывает, что при традиционной однофокусной коррекции у детей ожидаются:

Рост AL является более надёжным предиктором риска миопических осложнений, чем степень рефракции сама по себе.

Клинические рекомендации Российской Федерации

Согласно Клиническим рекомендациям «Миопия» 2024-2025-2026 гг. (утверждены Минздравом РФ 18.10.2024), детям с прогрессирующей миопией не рекомендуется назначать однофокусные очки, поскольку они не замедляют прогрессирование миопии, и должны применяться методы коррекции, формирующие периферический миопический дефокус, включая:

Способы коррекции для контроля прогрессирования миопии:

• очковые линзы с периферическим дефокусом: DIMS (MiYOSMART) и HAL (Stellest);
• ортокератологические линзы;
• мягкие контактные линзы MiSight 1 day.

Материалы и методы

Популяция

Исходная степень миопии

Наследственность

Измеряемые параметры

• SER (дптр/год)
• AL (мм/год)

Результаты

SER (сфероэквивалент)

AL (осевая длина)

Сравнение с международными данными

Основные выводы:

1. Контроль миопии достиг значимого замедления: показатели AL приблизились к диапазону физиологического эмметропического роста (≈0,08–0,10 мм/год).
2. Эффективность сопоставима с MiYOSMART в международных исследованиях, а показатели лучше, чем у Stellest HAL (2 года).
3. У 86% детей выявлен наследственный риск — важная подтверждающая характеристика клинической целесообразности DIMS-коррекции.
4. Метод соответствует клиническим рекомендациям РФ, что важно для стандартизации офтальмологической помощи.

Список литературы (рекомендуемые ссылки)

Исследования MiYOSMART (DIMS)

1. Lam CSY, Tang WC, Tse DY, Lee RPK, et al.
Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomized clinical trial.
British Journal of Ophthalmology. 2020;104(3):363–368.
doi:10.1136/bjophthalmol-2018-313739

2. Lam CSY, Tse DY, Tang WC, et al.
Myopia control effect of DIMS spectacle lenses: 3-year clinical data.
Clinical and Experimental Optometry. 2021;104(3):262–269.

*3. Lam CSY, et al. (Hong Kong Polytechnic University, HOYA).
6-year clinical evaluation of DIMS lenses: sustained myopia control effect. Poster presented at: IMC; 2022.

4. Hong Kong Polytechnic University, HOYA Vision Care.
8 Years of Wearing DIMS Spectacle Lenses: Myopia Control Outcomes and User Experience.
Poster, International Myopia Conference (IMC 2024).
Осевой рост в подгруппе непрерывного ношения: 0,081 ± 0,037 мм/год.

MiYOSMART (реальная клиническая практика, Великобритания)

5. Saunders KJ, McCullough S, et al.
Real-world outcomes of MiYOSMART DIMS spectacle lenses for myopia control in UK children.
(Многоцентровое 2-летнее наблюдательное исследование). 2023.
Серийные данные представлены на ECLSO / BCLA Myopia Management Track.
________________________________________

Исследования Stellest (HAL, Essilor)

6. Bao J, Yang A, Huang Y, et al.
Highly Aspherical Lenslet (HAL) spectacle lenses for myopia control: 2-year randomized clinical trial.
American Journal of Ophthalmology. 2022;236:228–239.
Средняя прогрессия: ≈ −0,33 D/год, AL ≈ 0,18 мм/год.

7. Essilor R&D.
Stellest Lens – Clinical Study Results (2-year RCT Summary). 2021.
White Paper, Essilor International.
________________________________________

Международные стандарты и консенсусы

8. International Myopia Institute (IMI) Reports.
IMI – Defining and Classifying Myopia, Interventions, and Clinical Trial Guidelines.
Investigative Ophthalmology & Visual Science. 2019–2023 updates.
________________________________________

Клинические рекомендации Российской Федерации

9. Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Клинические рекомендации: Миопия у детей и подростков.
Утв. Минздравом РФ, редакция 2023–2024 гг.
(Положение: однофокусные очки не являются методом контроля прогрессирования; рекомендованы оптические методы с периферическим миопическим дефокусом.)
________________________________________

Дополнительные источники

10. Walline JJ, Lindsley KB, et al.
Interventions to slow progression of myopia in children.
Cochrane Database of Systematic Reviews. 2020.

11. Bullimore MA, Brennan NA.
Myopia Control: An Evidence-Based Update.
Optometry and Vision Science. 2022.